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Sep 20, 2022

Tendenze di registrazione dei prodotti caldi nell'UE

Sulla base dell'analisi delle sostanze vietate di cui sopra, possiamo dedurre l'andamento della registrazione dei seguenti prodotti popolari.


❶ Glufosinato


Il glufosinato-ammonio è l'isomero levogiro del glufosinato-ammonio. Il glufosinato stesso è un racemato composto da una miscela di L-Glufosinato-ammonio e D-Glufosinato-ammonio.


Gli studi hanno dimostrato che tra gli isomeri misti, la vera attività erbicida è l'L-glufosinato, ovvero l'essenza di glufosinato. Dopo aver arricchito gli isomeri che esercitano realmente l'attività erbicida, si eserciterà lo stesso effetto, si ridurrà notevolmente il dosaggio di glufosinato-ammonio e si ridurrà anche il rischio di applicazione.


Poiché il glufosinato-ammonio è vietato nell'UE, il glufosinato-ammonio può continuare a richiedere la registrazione nell'UE?


Il motivo principale del divieto del glufosinato-ammonio è che è classificato come categoria di tossicità per la riproduzione e lo sviluppo 1B, che soddisfa lo standard UE sul divieto delle sostanze, e il richiedente non lo sostiene più. Pertanto, se il glufosinato-ammonio ha diverse classificazioni di pericolo, è del tutto possibile presentare nuovamente una domanda di approvazione della sostanza all'UE. Un esempio del genere è effettivamente accaduto nell'UE. Ad esempio, il metolacloro è vietato nell'UE, ma lo sperma di metolacloro è approvato.


La ricerca attuale mostra che la via metabolica del glufosinato-ammonio può essere diversa dal glufosinato-ammonio ed è probabile che la classificazione del glufosinato-ammonio sia incoerente con quella del glufosinato-ammonio. Pertanto, prima che un'impresa presenti una domanda di registrazione, il punto chiave da confermare nella ricerca e sviluppo e nella valutazione pre-rischio è la tossicità riproduttiva e dello sviluppo del glufosinato-ammonio.


❷ Glifosato


Nell'ultima rivalutazione, per vari motivi, al glifosato è stato concesso un periodo di validità solo di 5-anno.


Dopo l'approvazione, è iniziata immediatamente la successiva tornata di lavori di rivalutazione. L'UE ha inviato Francia, Ungheria, Paesi Bassi e Svezia per formare un forte team di valutazione del glifosato, che ha completato la bozza di valutazione l'anno scorso.


Sebbene la bozza di valutazione avesse rilevato che il glifosato soddisfaceva pienamente i requisiti di approvazione, la maggior parte delle persone sentiva ancora che c'era ancora molta incertezza sull'approvazione del glifosato. La controversia continua sul fatto che il glifosato sia cancerogeno. Sebbene la revisione del glifosato non sia ancora terminata, il governo tedesco ha approvato regolamenti che affermano che il glifosato sarà completamente bandito dal 2024.


Quest'anno, tuttavia, ci sono buone notizie per l'approvazione del glifosato, che è la conclusione finale della classificazione CLP del glifosato. Cioè, nel maggio di quest'anno, l'ECHA ha annunciato ufficialmente la conclusione finale della classificazione di pericolo del glifosato, confermando che il glifosato non ha una classificazione cancerogena.


Il fulcro delle discussioni precedenti sul glifosato è la cancerogenicità. Questa classificazione è senza dubbio una buona notizia per l'approvazione del glifosato. L'attuale classificazione di pericolo del glifosato soddisfa pienamente le condizioni di base per l'approvazione delle sostanze nell'UE. Se il seguito va bene, nel prossimo futuro. In futuro, possiamo aspettarci l'approvazione senza intoppi del glifosato nell'UE.


❸ Sostanze sostitutive candidate


Le sostanze sostitutive candidate sono le sostanze per le quali tutti sono più preoccupati di essere bandite. C'è un'alta probabilità che tali sostanze vengano vietate?


Sulla base delle informazioni sull'approvazione delle sostanze attive dell'UE, ci sono attualmente 91 sostanze alternative candidate nell'UE, di cui 53 sostanze approvate, pari all'11,2% di tutte le sostanze approvate, e 38 sostanze non approvate, pari a {{5 }}.04 percento di tutte le sostanze non approvate.


Si può notare che la maggior parte delle sostanze candidate sostitutive non sono vietate in quantità assoluta o relativa, ma la maggior parte di esse si trova nello stato approvato, quindi non c'è bisogno di preoccuparsi troppo del rischio che le sostanze candidate vengano vietate.


Le sostanze sostitutive candidate sono sostanze relativamente dannose, ma non soddisfano gli standard di divieto. Per la registrazione di tali sostanze occorre prestare ulteriore attenzione alla valutazione del rischio del prodotto. Quando i rischi di utilizzo sono controllabili, generalmente non saranno vietati.


In generale, il regolamento UE sui pesticidi non è solo un regolamento orientato al rischio, ma anche un regolamento orientato al rischio. Quando la pericolosità della sostanza attiva raggiunge un certo livello, la valutazione del rischio non viene più effettuata e la sostanza attiva corrispondente è direttamente vietata. A condizione che il danno sia corretto, ogni prodotto deve comunque garantire che il rischio di utilizzo sia controllabile prima di poter essere approvato.


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