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Sep 19, 2022

Sostanza attiva UE non approvata Motivi



Sulla base del monitoraggio e della ricerca a lungo termine della tecnologia Ruiou, i motivi principali per le sostanze attive non approvate nell'UE sono i seguenti:


❶ Le sostanze attive sono troppo dannose


In base al Regolamento (UE) 1107/2009, se una sostanza è classificata come sostanza CMR (una sostanza teratogena, cancerogena, mutagena classificata come 1A o 1B), o come interferente endocrino, in termini di salute umana, tali Sostanze possono essere bandito senza valutazione del rischio. Sebbene vi sia ancora una lacuna nelle normative, ovvero, in alcuni casi, se l'uso del prodotto non provoca esposizione umana, è ancora possibile approvarlo, ma per i pesticidi da campo utilizzati all'aperto, ciò è praticamente impossibile.


In termini di ambiente, lo standard per le sostanze vietate è se una sostanza sarà identificata come POP, PBT o vPvB. Oltre alla tossicità, ulteriori considerazioni sul lato ambientale sono la persistenza e il bioaccumulo della sostanza nell'ambiente.


❷ Il rischio di utilizzare prodotti antiparassitari è incontrollabile


Una valutazione del rischio non può dimostrare che un preparato contenente un principio attivo possa essere utilizzato in sicurezza in condizioni ragionevoli.


Ad esempio, i pesticidi neonicotinoidi che sono vietati a causa dei rischi di utilizzo del prodotto incontrollabili.

Negli ultimi anni, per proteggere le api, l'UE ha bandito la maggior parte dei neonicotinoidi, come thiamethoxam, clothianidin, imidacloprid, thiacloprid, ecc.


Osservando la classificazione CLP di queste sostanze, possiamo scoprire che oltre al thiacloprid, molte altre sostanze non soddisfano le sostanze vietate nella classificazione CLP. Solo perché la valutazione del rischio ha mostrato che l'uso di queste sostanze era incontrollabile per i rischi per le api, quindi i funzionari hanno deciso di vietare le sostanze.


❸ Fascicolo di domanda incompleto


Il richiedente non ha fornito dati sufficienti e il funzionario non ha approvato la valutazione per mancanza di dati.


❹ Nessun supporto per la rivalutazione del principio attivo


Compreso: nessuno sostiene la rivalutazione di una sostanza all'inizio e il sostenitore della rivalutazione ritira la domanda nel mezzo della revisione.


Ad esempio, il divieto del glufosinato-ammonio ha fatto scalpore nei primi anni.

ban-on-glufosinate

Sulla base delle informazioni pubblicate dall'UE, la domanda di rivalutazione e il fascicolo completo per il glufosinato-ammonio sono stati presentati rispettivamente nel 2014 e nel 2016, ma durante il processo di revisione del fascicolo il richiedente non ha scelto di proseguire la difesa, che alla fine ha portato a nella sostanza non essendo approvato.


� Con un prodotto così popolare, le prospettive di mercato sono molto buone. Perché il ricorrente ha scelto di rinunciare alla difesa a metà dopo aver depositato la causa?


Il motivo più probabile è dovuto alla classificazione CLP del glufosinato. In termini di tossicità riproduttiva, il glufosinato-ammonio è classificato come 1B. Secondo il regolamento 1107, per questa classificazione, a meno che il richiedente non possa garantire che nelle condizioni d'uso raccomandate, l'uso del prodotto provocherà poca esposizione umana, altrimenti il ​​risultato finale sarà comunque disabilitato.


Per i pesticidi sul campo, l'esposizione umana è inevitabile, quindi il glufosinato-ammonio non soddisfa in sostanza le condizioni di approvazione per i principi attivi antiparassitari dell'UE e il richiedente dovrebbe anche interrompere le perdite nel mezzo della rivalutazione per questo motivo e scegliere di non continuare a sostenere. Il divieto causato dai rischi materiali e dall'uso del prodotto è più difficile da ribaltare, ma gli ultimi due motivi sono più legati al divieto causato dal richiedente che ha rinunciato al sostegno a causa delle sue stesse considerazioni multifattoriali.


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